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首家生物3D打印植入医疗器械迈普上市辅导
  
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12月3日,广州枫再生医疗科技有限公司向证监局提交咨询和备案登记。咨询机构是华泰联合证券。

Mipo科技是由在美国学习的医生团队于2008年创立的。它是中国第一家利用生物3D打印技术开发和植入医疗器械的高科技企业。目前,它在广东、美国和德国设有子公司。

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根据旁观者的看法,2010年公司进行了股权融资,投资者分享了他们的投资。目前,在股东信息中,苏州股份高新技术创业投资有限公司和京青城股份厚德创业投资有限公司分别持有股份,总份额为4.72%。首轮融资将于2017年由基石资本进行。

公司利用基于生物3D打印技术的再生医疗技术平台,制造出能够对人体进行组织修复的新型植入式医疗器械,从而对患者因疾病和损伤而受损的部位进行修复、替换和再生。目前,临床应用主要包括体外模型的印刷、植入物和组织工程支架的印刷以及细胞和器官的印刷。

目前,虽然世界各地有大量研究人员在研究生物3D打印技术及其成果转化,但很少有人能够实现产业化的成功。同时,对于印刷品,以三类植入式医疗器械为例,从设计到审批的总时间约为5-6年,时间成本巨大。

然而,Mipo Technology已经成功实现了人工硬脑(脊)膜、颅颌面修复系统等多种三级植入医疗器械的产业化,并已获得8份欧盟CE注册证书、3份中国CFDA注册证书、1份美国食品和药物管理局申请证书,生物3D打印硬脑(脊)膜贴片已植入10,000多名患者的大脑。未来,生物3D打印技术将向器官再生方向发展,并为肾衰竭、肝衰竭等疾病提供更多的空间。

生物3D打印已经被欧洲和美国垄断。在公司创始人徐涛博士回国之前,他于2003年首次与托马斯博兰教授一起成功打印活细胞,后者首次提出了“细胞和器官打印技术”。然而,美国公司Organovo后来披露了第一个用于打印完整血管的数据资源。徐涛博士回国后,中国才实现了3D打印软组织修复产品的标准化,并实现了突破性产业化。

目前,公司拥有近300项全球专利申请和授权,建立了国际先进的产业基地,获得了中韩两国医疗器械的GMP认证和ISO质量体系认证,被公认为国家高新技术企业和博士后科研工作站,?蚱屏伺访赖瓤绻笠档氖谐÷⒍希碜胖谢褡宓母咝录际跗放平肴蛞搅剖谐∠嗷ゾ赫?

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